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Medizinprodukte: Alles neu macht der Mai? Seit Mai 2021 gelten die Regelungen der MDR (Medical Device Regulation). Die EU-Verordnung löst das bisherige Medizinproduktegesetz ab. Für die Apotheken sind die ausgeweiteten Händlerpflichten von Bedeutung. Lassen Sie sich nicht verwirren von neuen Produktklassifizierungen und -kennzeichnungen oder der Fülle der die MDR-flankierenden neuen Gesetze und Verordnungen! Der Ordner „Medizinprodukte" strukturiert und erklärt die für Apotheken relevanten Dokumentationspflichten: Dokumentation bei Abgabe, Betrieb und Verleih Materialien für den Beauftragten für Medizinproduktesicherheit Prüfung von Medizinprodukten und Mängel-Dokumentation Meldepflichten bei Vorkommnissen Alle dafür nötigen Formulare stehen Ihnen als Vorlage im Ordner und oder zum Download von Online-PlusBase zur Verfügung. Der Preis umfasst den Preis des Grundwerkes auf aktuellem Stand zum Kaufzeitpunkt. Künftige Aktualisierungslieferungen sind kostenpflichtig und der Preis richtet sich nach Umfang und Aufwand der Aktualisierungslieferung. Das Abonnement bzw. der Aktualisierungsservice kann vom Kunden jederzeit ohne Einhaltung einer Frist gekündigt werden.
Autor: Kern, Felix Tobias Schäfer, Constanze
ISBN: 9783769276039
Auflage: 2
Sprache: Deutsch
Seitenzahl: 78
Produktart: metaCatalog.groups.productform.options.blaetter
Verlag: Deutscher Apotheker Verlag
Veröffentlicht: 24.08.2021
Untertitel: Rechtlich vorgeschriebene Dokumentationen zu Medizinprodukten in der Apotheke
Schlagworte: Dokumentation Formulare Medizinprodukte Geräteverleih MDR Medizinprodukterecht Mängel Medizinprodukte Prüfung Medizinprodukte UDI Verleih Medizinprodukte

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