Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz MPDG 2022

Gesetz zur Durchführung unionsrechtlicher Vorschriften betreffend Medizinprodukte (Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz - MPDG) "Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz vom 28. April 2020 (BGBl. I S. 960), das zuletzt durch Artikel 2 des Gesetzes vom 12. Mai 2021 (BGBl. I S. 1087) geändert worden ist" Rechtsstand: 12. Mai 2021 Inhalt: Kapitel 1 Zweck, Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen Kapitel 2 Anzeigepflichten, Inverkehrbringen und Inbetriebnahme von Produkten sowie deren Bereitstellung auf dem Markt, sonstige Bestimmungen Kapitel 3 Benannte Stellen, Prüflaboratorien, Konformitätsbewertungsstellen für Drittstaaten Kapitel 4 Klinische Prüfungen und sonstige klinische Prüfungen Abschnitt 1 Ergänzende Voraussetzungen Abschnitt 2 Voraussetzungen für den Beginn, wesentliche Änderungen und Korrekturmaßnahmen Unterabschnitt 1 Klinische Prüfungen nach Artikel 62 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 Titel 1 Voraussetzungen für den Beginn Titel 2 Verfahren bei der Ethik-Kommission Titel 3 Verfahren bei der Bundesoberbehörde Titel 4 Verfahren bei wesentlichen Änderungen nach Artikel 75 der Verordnung (EU) 2017/745 Titel 5 Korrekturmaßnahmen Unterabschnitt 2 Sonstige klinische Prüfungen im Sinne von Artikel 82 Absatz 1 der Verordnung (EU) 2017/745 Titel 1 Besondere Voraussetzungen und Beginn Titel 2 Verfahren bei der Ethik-Kommission Titel 3 Anzeige bei der Bundesoberbehörde Titel 4 Verfahren bei Änderungen Titel 5 Korrekturmaßnahmen Abschnitt 3 Pflichten bei der Durchführung und Überwachung; Kontaktstelle Kapitel 5 Vigilanz und Überwachung Kapitel 6 Medizinprodukteberater Kapitel 7 Zuständige Behörden, Verordnungsermächtigungen, sonstige Bestimmungen Kapitel 8 Sondervorschriften für den Bereich der Bundeswehr und den Zivil- und Katastrophenschutz Kapitel 9 Straf- und Bußgeldvorschriften Kapitel 10 Übergangsbestimmungen